АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"

Специалист по валидации

Город Санкт-ПетербургПолная занятость

О компании

АО 'ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД' — это ведущая фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством лекарственных средств. Фирма активно работает на российском рынке и зарекомендовала себя как надежный производитель высококачественной продукции.

Компания участвует в различных проектах по улучшению производственных процессов и внедрению современных технологий, что позволяет обеспечивать соответствие международным стандартам качества.

О вакансии

Команда специалистов по валидации в АО 'ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД' играет ключевую роль в обеспечении соответствия процессов производства и оборудования установленным нормам. Специалисты занимаются валидацией процессов, что включает контроль и сопровождение всех этапов квалификации технологического и лабораторного оборудования.

Мы работаем с современными методами валидации, включая разработку протоколов и отчётов с четким определением критериев приемлемости. Над проектами трудятся профессионалы, готовые к решению сложных задач, связанных с обеспечением качества на всех уровнях производственных процессов.

Чем предстоит заниматься:

  • Выполнение мероприятий по валидации производственных процессов и квалификация оборудования
  • Сопровождение и контроль мероприятий в рамках FAT и SAT
  • Разработка протоколов и отчетов по валидации, учитывающих нормативные требования
  • Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий
  • Проведение оценки рисков с использованием методов FMEA, FMECA, FTA

Что мы предлагаем:

  • Конкурентоспособная заработная плата
  • Возможности для дальнейшего развития и обучения

Обязанности

  • Выполнять мероприятия по валидации процессов и квалификации оборудования
  • Сопровождать и контролировать выполнение мероприятий в рамках FAT и SAT
  • Разрабатывать протоколы и отчеты по валидации с определением критериев приемлемости
  • Оценивать и статистически обрабатывать результаты валидационных мероприятий
  • Разрабатывать и проверять документы по валидации, включая спецификации и валидационные мастер-планы
  • Проводить оценку рисков методами FMEA, FMECA и FTA

Похожие вакансии

Откликнуться