Специалист по валидации

АО 'ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД' занимается разработкой и производством фармацевтической продукции. Компания активно реализует высокие стандарты качества и инновационные технологии в области фармацевтики, обеспечивая широкий рынок сбыта как в России, так и за ее пределами. В своей работе 'ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД' следит за актуальными требованиями в области безопасности и эффективности лекарственных препаратов, что делает ее одним из ведущих игроков на фармацевтическом рынке.

Ключевые факты:

• Основана в 1996 году
• Ведение полного цикла разработки и производства медикаментов
• Строгое соответствие международным стандартам
• Профессиональная команда из более чем 100 сотрудников
• Наличие сертификаций по GMP и ISO

Команда специалистов по валидации в АО 'ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД' занимает важную роль в обеспечении качества продукции, здоровья пациентов и безопасности производственных процессов. Основное внимание уделяется валидации производственных процессов (PV/CV) и квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ). Специалисты активно участвуют в разработке протоколов и отчетов, что является критически важным для соответствия нормативным требованиям.

В команде валидации ожидаются новые таланты, которые будут заниматься разработкой и проверкой документов, включая анализ критичности объектов и спецификации требований пользователя. Участие в оценках рисков поможет обеспечить высокое качество продукции, что также является важной составляющей работы компании.

Чем предстоит заниматься:

• Выполнение мероприятий по валидации процессов производства и квалификации оборудования
• Контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT
• Разработка протоколов и отчетов валидации с критериями приемлемости
• Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий
• Проведение оценки рисков методами FMEA, FMECA, FTA

Что мы предлагаем:

• Конкурентная заработная плата
• Доступ к профессиональным тренингам и обучению
• Участие в международных проектах
• Возможности для карьерного роста